ADEBIOTECH, think tank transdisciplinaire des Biotechnologies, propose une visioconférence dédiée à l’étude du potential mutagène/génotoxique d’impuretés et à leur analyse par des méthodes innovantes. L’exemple des Nitrosamines, bien documenté dans l’industrie pharmaceutique en particulier, a posé via les autorités réglementaires de nouvelles demandes quant à la détection et la quantification de ce type de substances ainsi que les analyses de risques nécessaires.
Prenant les nitrosamines comme point de départ, ce webinaire abordera la question des nouvelles impuretés potentiellement mutagènes/génotoxiques sur lesquelles de nouvelles demandes des autorités seront à prévoir. Ces questions peuvent concerner les procédés pharmaceutiques, mais potentiellement les industries cosmétique et agro-alimentaire.
Ce webinaire de 2H30 animé par des experts industriels reconnus du domaine et des développeurs de nouvelles méthodes analytiques permettra d’ouvrir le débat.
Au programme de ce webinaire :
- Introduction à la problématique, bases structurales et chimiques
Gautier DECOCK, Directeur – Seqens
- Aspects réglementaires : exemple des Nitrosamines dans l’industrie pharmaceutique et témoignages
Robin MONZAT, Responsable des affaires pharmaceutiques – Polepharma
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Toxicologie prédictive et approches in silico
– Harmonic Pharma
- Nouvelles approches en génotoxicologie
Francis FINOT, Directeur – GenEvolutioN
- Méthodes analytiques avancées de détection d’impuretés et enjeux
Jocelyn DUPUY, Directeur commercial – Thermo Fisher Scientific
Questions/Réponses