CILcare démontre l’importance des signatures auditives comme marqueur des maladies neuro-inflammatoires

3 juillet 2023 – CILcare, société de biotechnologie spécialisée dans les sciences auditives et le développement de nouvelles thérapies pour les désordres auditifs et maladies associées, lance une série d’études cliniques observationnelles. Cette étude permet de définir de nouveaux biomarqueurs auditifs pour prévenir les maladies neuroinflammatoires et améliorer les recrutements de patients dans les essais cliniques.

Détecter de façon précise et précoce les maladies inflammatoires et neurodégénératives constitue un véritable espoir pour les patients pour retarder l’apparition des premiers symptômes. C’est sur ce volet que se positionne CILcare, exploitant son expertise unique en sciences auditives, pour mettre au point des signatures auditives digitales spécifiques à ces pathologies. CILcare lance ainsi une série d’études cliniques observationnelles afin de collecter des données auditives chez des patients pour mieux caractériser leur profil de déficiences auditives. La première étude, DIAMANT, est réalisée chez des patients diabétiques, pour approfondir les connaissances sur le lien entre diabète et pathologies auditives, fortement prévalentes dans cette population.

Le diabète touche actuellement 530 millions de personnes dans le monde et la prévalence devrait atteindre 783 millions à l’horizon 2045. Cette maladie chronique est une cause majeure des pathologies rénales, maladies cardiovasculaires, neuropathie et rétinopathie, comorbidités qui impactent de façon très significative la qualité de vie des patients et de leur entourage. La perte auditive est une autre complication du diabète, moins connue. Pourtant, les personnes diabétiques sont deux fois plus concernées par les troubles auditifs que les non-diabétiques, et les prédiabétiques ont 30% de risque en plus de déficiences
auditives que les personnes qui ont un bon contrôle de leur glycémie.

Bien que le lien de cause à effet entre surdité et diabète ne soit pas encore complétement établi, de plus en plus d’études révèlent une corrélation entre ces deux pathologies. Plusieurs hypothèses sont avancées pour expliquer les altérations au niveau de la cochlée en cas de diabète, telles que l’inflammation systémique, les complications vasculaires, la microangiopathie cochléaire, et la neuropathie périphérique.

Une approche pour résoudre la question de la sélection des patients dans les essais cliniques consiste à définir des sous-populations de patients à risque de surdité et souffrant de pathologies sous-jacentes bien caractérisées. C’est dans ce cadre que CILcare lance une série d’études cliniques observationnelles. Dans le cas de DIAMANT, les résultats générés serviront à mieux caractériser les déficiences auditives des patients diabétiques pour mieux les suivre et les traiter.

À propos de l’étude DIAMANT

Cet essai observationnel monocentrique, cross-sectionnel de Phase 0 est conduit sur 410 patients avec un diagnostic de diabète de type 2 établi, âgés entre 25 et 70 ans. L’étude est menée à l’Institut de Diabétologie et de Nutrition du Centre à Mainvilliers (28) en lien avec le pôle recherche de LNA Santé Le critère principal de l’essai est la définition de la prévalence de la perte d’audition neurosensorielle. Les critères secondaires d’évaluation incluent la prévalence des autres formes de surdité neurosensorielle telles que l’intelligibilité dans le bruit, la neuropathie auditive, les émissions otoacoustiques, et les réponses du tronc cérébral auditif. La
synaptopathie cochléaire, qui correspond à un défaut d’intelligibilité dans le bruit, fera l’objet d’un intérêt particulier puisqu’elle traduit les premiers signes de perte auditive. Des corrélations seront réalisées entre les mesures auditives et les paramètres biochimiques comme la glycémie (HbA1c), la dyslipidémie, les fonctions rénales, et l’inflammation.

Les résultats de l’essai clinique DIAMANT sont attendus pour 2024. Ils serviront, notamment, à affiner les protocoles d’études cliniques de phase Ib/IIa prévus dès 2024 avec CIL001, premier candidat médicament développé par CILcare pour le traitement de la synaptopathie qui correspond à une difficulté à entendre dans le bruit, touche une personne sur 4 dès 45 ans et menace plus d’un milliard de jeunes.